Transplantasi sumsum tulang dapat menyelamatkan nyawa bagi pasien yang menderita beberapa jenis kanker, kelainan darah, dan penyakit lainnya — tetapi bagi banyak pasien, menemukan kecocokan dapat memakan waktu berbulan-bulan atau bertahun-tahun.
Setiap tahun, sekitar 18.000 orang di AS didiagnosis dengan penyakit yang berpotensi fatal yang dapat berhasil diobati dengan sumsum tulang yang didonorkan.
Untuk membantu meningkatkan peluang pasien ini mendapatkan perawatan yang dapat menyelamatkan nyawa, perusahaan bioteknologi Ossium Health telah menciptakan program yang menawarkan sumsum tulang beku dari donor organ yang telah meninggal.
PRIA CHICAGO MENERIMA TRANSPLANTASI GINJAL DALAM KEADAAN SADAR, DAN BISA PULANG KE RUMAH HARI BERIKUTNYA
Awal tahun ini, setelah pencarian selama empat bulan yang tidak berhasil untuk menemukan donor yang cocok, seorang wanita Michigan berusia 68 tahun menjadi pasien pertama yang menerima transplantasi sumsum tulang dari donor organ yang tidak terkait untuk pengobatan kanker darah.
Setiap tahun, sekitar 18.000 orang di AS didiagnosis dengan penyakit yang berpotensi fatal yang dapat berhasil diobati dengan sumsum tulang yang didonorkan. (iStock)
Pasien yang menderita leukemia myeloid akut tersebut menerima transplantasi di Henry Ford Health di Detroit, Michigan. Menurut para dokter, kondisinya kini “cepat pulih”.
“Kami merasa gugup karena belum pernah ada preseden menggunakan sumsum tulang dari mayat,” kata Muneer Abidi, MD, ahli hematologi di Henry Ford Health yang memimpin uji klinis produk sumsum tulang Ossium, kepada Fox News Digital melalui percakapan telepon.
PRIA MASSACHUSETTS MENINGGAL DUA BULAN SETELAH MENJADI ORANG PERTAMA YANG MENERIMA TRANSPLANTASI GINJAL BABI YANG BERHASIL
“Jadi ada sedikit kekhawatiran dan kecemasan, tapi kami sangat terkejut dan senang ketika dia berhasil pulih dengan kuat. [stem cell] hitungannya, sangat mirip dengan durasi waktu yang diantisipasi untuk donor normal dan sehat.”
Penghalang sumsum tulang
Transplantasi sumsum tulang adalah pengobatan lini terakhir untuk pasien kanker darah, menurut Kevin Caldwell, CEO Ossium Health.
Dalam sistem perawatan kesehatan saat ini, pasien kanker darah yang membutuhkan transplantasi sumsum tulang harus menemukan relawan hidup sehat yang cukup cocok.
“Kami merasa khawatir karena belum ada preseden menggunakan sumsum tulang dari mayat.”
“Tidak seperti banyak organ lainnya, yang bisa diambil dari satu orang dan ditransplantasikan ke siapa saja yang ukurannya sama, sumsum tulang harus sangat cocok secara genetik,” kata Caldwell saat berbincang dengan Fox News Digital.
Dan prosesnya tidak mudah, katanya.
“Pendonor harus siap, bersedia, dan mampu memberikan sumsum tulang belakang untuk orang yang sama sekali tidak dikenalnya, untuk dibor di pinggulnya, dan sumsum tulang belakangnya disedot keluar atau sel puncanya dimobilisasi — mengambil cuti kerja beberapa hari dan melakukan pengorbanan yang berarti untuk memberi manfaat bagi seseorang yang belum pernah mereka temui,” kata Caldwell.
Perusahaan bioteknologi Ossium Health telah menciptakan program baru yang menawarkan sumsum tulang beku dari donor organ yang telah meninggal. (Kesehatan Tulang)
Ada pula tantangan dalam hal waktu.
“Butuh waktu berbulan-bulan untuk menemukan seseorang yang cukup sehat dan bersedia mendonorkan darah, dan yang memiliki kecocokan genetik — dan bulan-bulan tersebut sering kali tidak dimiliki oleh pasien kanker darah,” kata Caldwell.
Sekitar 55% pasien kanker darah berhasil menerima transplantasi, katanya. Sebanyak 45% lainnya tidak, dan sebagian besar dari mereka tidak akan bertahan hidup.
IBU DI PENNSYLVANIA MENCARI DONOR SUMSUM TULANG BELAKANG YANG 'SESUAI' UNTUK MENYEMBUHKAN GANGGUAN LANGKA PUTRINYA: 'KEBUTUHAN PENTING'
Masalah lain yang tersebar luas adalah sulitnya menemukan donor yang sepenuhnya cocok bagi kaum minoritas, khususnya warga Afrika-Amerika, menurut Abidi.
“Masalahnya bertambah buruk selama COVID,” katanya kepada Fox News Digital.
Memenuhi kebutuhan
Untuk membantu mengatasi masalah ini, Ossium Health mengembangkan bank sumsum tulang yang berasal dari donor organ.
“Kami telah membangun jaringan 27 organisasi pengadaan organ di seluruh Amerika Serikat yang mengelola donasi organ, memperoleh persetujuan, dan melakukan pemulihan,” kata Caldwell.
Ossium telah meluncurkan uji klinis — disebut PRESERVE I — yang menyediakan sumsum tulang untuk pasien leukemia akut yang membutuhkan transplantasi alogenik (mirip secara genetik). (Kesehatan Tulang)
“Kami melatih mereka tentang cara mengambil kembali sumsum tulang belakang, lalu kami membangun fasilitas tempat kami memproses dan memproduksi dosis untuk pasien, lalu kami melakukan kriopreservasi di sana.”
Tujuannya, kata Caldwell, adalah agar sumsum tulang dapat diambil dan didonorkan sebagaimana organ lainnya — seperti jantung, hati, paru-paru, ginjal, kornea, dan kulit — telah dilakukan selama beberapa dekade.
“Sebelum Ossium, sumsum tulang dari para donor ini — sel punca penyelamat nyawa yang terdapat dalam badan vertebra para donor ini — tidak digunakan,” kata Caldwell.
EMPAT WARGA TEXAS TERHUBUNG SELAMANYA OLEH DUA DONASI GINJAL DI KOTA YANG BERBEDA: 'WAKTU YANG SANGAT TEPAT'
“Itu akan dibuang meskipun orang-orang ini telah menyetujui donasi organ.”
Ossium telah meluncurkan uji klinis — disebut PRESERVE I — yang menyediakan sumsum tulang untuk pasien leukemia akut yang membutuhkan transplantasi alogenik (mirip secara genetik).
Wanita Michigan, pasien pertama yang didaftarkan dalam uji coba tersebut, menerima transplantasinya pada bulan Mei 2024 melalui Program HOPE Ossium.
Tujuan akhirnya, kata CEO Ossium, adalah untuk “memperluas secara dramatis” kumpulan sel punca sumsum tulang dari donor organ yang telah meninggal untuk membantu melawan kanker. (iStock)
“Saat ini, dia hidup dan sehat serta berada dalam lintasan pemulihan yang hebat dari kanker darahnya, karena kami memiliki unit sumsum tulang yang cocok dengannya dan dapat menyelamatkan hidupnya,” kata Caldwell.
“Kasus ini menggambarkan pentingnya pilihan baru ini bagi pasien dengan kebutuhan mendesak.”
Manfaat sumsum tulang yang dikriopreservasi
Caldwell mengatakan ada beberapa keuntungan menggunakan sumsum tulang dari pendonor yang sudah meninggal — keuntungan terbesarnya adalah lebih banyak organ yang dapat digunakan.
“Para pendonor kami tidak lagi membutuhkan sumsum tulangnya, jadi kami dapat mengambil lebih banyak sumsum tulang daripada yang dapat kami ambil secara etis dari orang yang masih hidup yang masih membutuhkan sumsum tulangnya untuk hidup,” katanya.
Rata-rata, mereka bisa mendapatkan dua hingga lima kali lebih banyak sel dari donor organ daripada dari orang yang masih hidup, menurut Caldwell.
“Para pendonor kami tidak lagi membutuhkan sumsum tulang belakang mereka, jadi kami dapat mengambil lebih banyak sumsum tulang belakang daripada yang dapat kami ambil secara etis dari orang yang masih hidup.”
“Itu mungkin berarti kita dapat melakukan beberapa transplantasi dari satu donor dan menyelamatkan banyak nyawa.”
Dalam kasus lain, mereka mungkin dapat memberikan dosis sel punca yang lebih besar, yang meningkatkan hasil pasien.
TES DARAH DAPAT MEMPREDIKSI ORGAN-ORGAN DALAM TUBUH YANG MENUA LEBIH CEPAT DARI BIASA, KATA STUDI STANFORD
“Untuk pertama kalinya, dokter memiliki pilihan tentang dosis yang ingin diberikan kepada pasiennya — mirip dengan saat mereka memutuskan dosis saat meresepkan obat,” kata Caldwell kepada Fox News Digital.
Ketersediaan langsung juga merupakan manfaat utama, tambah Abidi.
“Produknya sudah tersedia dan diambil, dan kami tahu persis di mana ia disimpan,” katanya.
Ossium membangun fasilitas tempat mereka memproses dan memproduksi sejumlah dosis sumsum tulang untuk pasien, dan mengkriopreservasinya di lokasi tersebut.” (Kesehatan Tulang)
“Saat kami mendapatkan donor yang sehat, prosesnya bisa memakan waktu hingga tiga bulan atau lebih lama dari awal hingga akhir — tetapi dalam kasus ini, jika kami menemukan kecocokan donor dalam inventaris, produk tersebut praktis dapat dikirimkan kepada kami keesokan harinya.”
Bagi pasien leukemia dan penyakit agresif lainnya, ketersediaan langsung ini dapat berarti perbedaan antara hidup dan mati, kata Abidi.
Persetujuan dan regulasi
Menurut Caldwell, para donatur di platform Ossium memiliki “persetujuan ganda”.
Langkah pertama adalah seseorang harus setuju untuk menjadi donor organ, yang biasanya terjadi di DMV.
Sekitar 170 juta orang terdaftar menjadi pendonor, menurut Administrasi Sumber Daya & Layanan Kesehatan.
Ossium juga mengikuti proses persetujuan kedua setelah kematian pendonor.
“Kami juga mendapatkan persetujuan dari keluarga, untuk mengonfirmasi bahwa orang yang mereka kasihi ingin menyumbangkan organ-organ ini,” kata Caldwell. “Pada sebagian besar kasus, anggota keluarga akan menghormati keputusan itu.”
Sekitar 170 juta orang terdaftar menjadi pendonor, menurut Administrasi Sumber Daya & Layanan Kesehatan. (iStock)
Karena sumsum tulang yang dikriopreservasi bukanlah obat — dan tidak berbeda secara signifikan dari sumsum tulang donor hidup — maka tidak perlu persetujuan dari Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA), kata Caldwell.
“FDA tidak mengatur transplantasi sumsum tulang dari donor hidup — mereka menganggapnya seperti transplantasi organ,” katanya.
KLIK DI SINI UNTUK MENDAPATKAN APLIKASI FOX NEWS
Setelah menyelesaikan produk dan fasilitasnya, Ossium mengirimkan proses dan data ke FDA, yang mengonfirmasi bahwa pengawasannya tidak diperlukan.
“Tetapi kami tetap melakukan penelitian, untuk menghasilkan kumpulan data yang akan memberdayakan dokter transplantasi sumsum tulang untuk menggunakan produk ini bagi pasien mereka,” kata Caldwell.
Melihat ke depan
Sejak transplantasi pertama untuk pasien di Michigan, transplantasi kedua dilakukan di Utah, dan masih banyak lagi yang direncanakan, kata Caldwell.
“Kami sungguh gembira dengan hasil dari beberapa pasien pertama ini,” katanya.
Ossium sekarang berencana untuk menerbitkan data untuk membantu meningkatkan pendaftaran dalam uji klinis.
KLIK DI SINI UNTUK MENDAFTAR NEWSLETTER KESEHATAN KAMI
Caldwell mengatakan, tujuan akhirnya adalah untuk “memperluas secara drastis” kumpulan sel induk sumsum tulang dari donor organ yang telah meninggal untuk membantu melawan kanker.
“Leukemia adalah kanker yang dapat diobati jika Anda dapat menemukan donor tepat waktu,” kata Caldwell.
“Kami tidak ingin ada yang meninggal karena masalah logistik.”
“Kami tidak ingin ada yang meninggal karena masalah logistik. Kami ingin mewujudkan dunia di mana hampir semua orang yang membutuhkan transplantasi sumsum tulang bisa mendapatkannya.”
Sementara platform Ossium saat ini difokuskan pada pengobatan kanker darah, ada cara lain yang dapat bermanfaat bagi pasien di masa mendatang, kata Caldwell.
Untuk artikel Kesehatan lainnya, kunjungi www.foxnews.com/kesehatan
“Ada banyak aplikasi lain dari ketersediaan bank klinis sel punca, termasuk melakukan transplantasi organ tanpa imunosupresi dan mencegah penolakan organ,” katanya.
Abidi menambahkan, “Seiring dengan semakin banyaknya data yang tersedia untuk menunjukkan keamanan pada lebih banyak pasien dan pendonor, ini tentu akan menjadi tambahan yang sangat bagus.”
